中大推动早期临床研究快速获批及启动

2025年9月19日

中大临床研究中心宣布,在早期临床试验(一期临床试验)领域取得重大突破,在短时间内展开首次人体临床研究,迅速完成审批并招募全球首批华人病人参与。研究展现了香港作为国际临床研究枢纽的卓越能力,吸引更多药企选择在香港开展临床研究,为病人带来全新治疗选择,并促进香港的经济发展。

此研究为晚期RAS基因突变结直肠癌、胰腺癌和肺癌的患者开发前沿创新疗法,由中大医学院肿瘤学系教授马碧如教授担任首席研究员,突显了香港临床研究的高效表现。

相比以往一期临床试验平均需时六至九个月或更长的审批时间,是次研究在两个月内获得卫生署及道德事务委员会全面批准。此外,中大一期临床研究中心分别于7月8日和16日成功招募全球首两名华人病人参与这项关键的首次人体研究,招募病人所需的时间亦较过去一期临床试验大幅缩短。

中大临床研究中心表示是次突破性成果,有赖政府近年对临床研究政策的大力支持与改革,以及本地机构间的紧密协作。

是次突破性临床试验的合作伙伴,是由政府「引进重点企业办公室」引入在港大力拓展业务的国际顶尖医药企业。该办公室主任任景信先生表示:「我们积极促成企业与本地大学及科研机构合作,在香港开展临床试验,充分发挥本地科研实力与制度优势。」

分享文章:

欢迎大学同仁向《走进中大》投稿,请提交至 enews_reply@cuhk.edu.hk 。「快讯新知」的英文字数上限为500字,中文为700字。提交前,请先参考《走进中大》文章的内容及格式。

若提交内容获采纳发表,我们将联络投稿人。请注意《走进中大》保留决定是否发表内容及对内容作编辑的权利。

截稿日期详看这里