疗法生产新里程

香港生物科技研究院 (HKIB) 迎来历史新章。中大与HKIB合办的先进疗法产品良好生产规范 (ATP GMP) 中心6月15日举行开幕典礼。简单而隆重的仪式,标志着香港生物科技的重要里程碑。

早在八十年代,中大时任校长高锟教授认为生物科技对香港二十一世纪的科技发展将有举足轻重的地位。香港生物科技研究院因此于1988年成立,希望推动本港生物科技发展。

经过中大和HKIB三十五年来不断努力,ATP GMP中心的成立让中大处于细胞与基因治疗的前线。这两种疗法对生物医学研究至关重要,它们对治疗遗传性疾病方面大有帮助,因而经常成为研究项目;这种治疗会修改特定细胞的基因,然后植入人体,以此治疗目前无法治愈的疾病。然而,制造这些用于治疗的产品往往需要大量金钱和时间,亦需要一个无菌生产环境,种种阻碍会造成生产瓶颈,令研究员无法做进一步研究或向公众推广产品。

ATP GMP 中心成立,正是要解决这个问题。GMP即”good manufacturing practice” (生产质量管理规范标准) 的缩写,旨在确保产品高质和一致。正如校长段崇智于致辞期间提到,中心能「结合中大和香港科技园的优势,加快开发能拯救生命的癌症疗法、再生医学、以及相关的生物科技,并将科研成果转化为实际药物,惠及香港和其他地区的患者」。

患者带来新希望

韦尔斯亲王医院儿科教授李志光是中心其中一位用户。过去数年,他和团队努力研究如何令嵌合抗原受体T细胞(CAR T-cell)专门针对癌细胞,以减低对健康细胞的附带伤害。香港每年有超过100人需要这种疗法,他们大多患有淋巴瘤或白血病。CAR T细胞疗法对治疗血癌等癌症很有帮助,但目前未能大规模生产。

李教授解释,每次生产过程往往需时四个星期,又需耗费港币280万元,程序昂贵而又浪费时间,而现时可用于治疗这些顽疾的CAR T细胞产品更只有一种。新中心成立能惠及李教授的研究,因为在本地的GMP实验室生产疗法可以降低成本,也能加快其他疗法的研究,打开临床试验的大门。李教授说,中心经医务卫生局认证后,他的团队便能展开临床研究。

最先

当日仪式在香港科学园俗称「金蛋」的高锟会议中心举行,各位讲者皆对ATP GMP中心赞不绝口。香港科技园首席财务总监麦仕杰强调,中心成立印证科技园如何促进创新,鼓励研发对人类有正面影响的科技。医务卫生局副局长李夏茵则说,新中心将提供成熟的平台培养人才,由研究初期到临床应用,切合整个研发过程的需要。创新科技及工业局副局长张曼莉就表示,中心将有助推动香港和大湾区新兴的健康科技产业。HKIB院长江宜蓁医生和苏格兰国家输血服务中心副主任Neil McGowan医生也有致辞;McGowan医生曾与HKIB密切合作,确保中心成立后能符合世界标准。

ATP GMP中心位于香港生物科技研究院地下,簇新的设施一如其名,让用家安全制造良好疗法产品。在简短的介绍过程中,研究人员展示中心不同层次的分隔设备。世上许多「无尘实验室」也有采取类似措施,以避免交叉污染;而中心周密的程序正正显示HKIB对无菌环境的重视。工作人员也强调中心布局经过悉心设计;正如材料进出洁净室时需要经过多重步骤,任何进出该设施的人员都要遵从严格的指引,确保产品安全和高质。

文/Chamois Chui

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